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從農藥監督抽查通報淺談如何解決阿維菌素和甲維鹽制劑產品降解問題

發布時間:2025-01-02 15:44:58 來源:中國農藥工業協會 作者:行業分析師

近日,農業農村部辦公廳公布了《關于2024年農藥監督抽查結果的通報》,在34個不合格樣品中,殺蟲劑占23個,在這其中有11個產品含有阿維菌素、甲維鹽,這值得業界深思,說明這兩個重要產品市場地位顯著,同時也反映了阿維菌素、甲維鹽產品穩定性一直是行業困擾的問題。

究其原因,排除人為因素,原藥的穩定性尤為重要,選擇品質差的原材料,導致產品制劑穩定性差,降解快,貨架期短,因此頻頻抽檢不合格,這不僅會影響企業跟產品的聲譽,還會因為防效不達標給用戶造成巨大經濟損失。

阿維菌素本身是由阿維菌素鏈霉菌的發酵產物,阿維菌素原藥的生產過程要求嚴格遵循特定的工藝流程,主要涵蓋發酵、提取、粗提液處理及純化等關鍵步驟,特別是在發酵階段,對時間、溫度、代謝、pH值、糖分等關鍵參數的精確控制尤為關鍵。一旦處理不當,生產出的阿維菌素原藥就會存在穩定性差、易降解等問題。而甲維鹽作為阿維菌素的衍生物,其產品的穩定性在很大程度上受到阿維菌素的影響。在合成過程中,甲維鹽的提純技術以及粗品的合成純化方法亦至關重要。

生產企業又該如何選擇優質的阿維菌素、甲維鹽原藥呢?

1、選擇大企業。鑒于阿維菌素與甲維鹽之間的緊密關聯,阿維菌素又是發酵產品,其生產難度大,應優先考慮那些規模龐大、具有完整產業鏈且產銷量高的頭部企業,因為這些企業的產品質量往往更為穩定且可以全程控制。

2、看發明專利。發明專利即實力的體現,先進的專利技術才能生產處更為高品質的產品。

3、做穩定性試驗。比較是驗證阿維菌素、甲維鹽產品優劣最直觀、最有效的方法,阿維菌素、甲維鹽產品可以通過熱儲穩定性試驗來進行產品穩定性對比,例如熱儲14天/28天試驗足以驗證產品之間的差距。

4、看原藥純度。原藥活性成分的百分比愈高,其質量越好,顏色越白,雜質越少,合成制劑產品也會很好的避免雜質對制劑產生的不良影響,讓制劑產品更佳穩定,不降解。

5、看產品pH值。對于農藥而言,限制pH值的主要目的是為了減少原藥及其制劑在儲存過程中有效成分的分解,防止制劑在使用過程中物理性質的改變,從而避免藥害的發生。

總之原藥好,藥才好,選擇穩定不降解的原藥才是避免產品降解不合格的關鍵因素。劣質的原藥所生產的制劑不僅僅是含量的降解,比如阿維菌素出現的癟瓶、雜質、結晶等,甲維鹽的耐溫性差、漲氣漲袋、沉淀 、絮狀物、小油泥團沉底等現象都與原藥質量有著直接關系。

另外,在制劑的制備過程中,還應注意以下幾點:

1、選擇合適的“填料”,即穩定的助劑、溶劑等,亦可加適量的抗氧化劑。

2、嚴格控制制劑的pH值和溫度,以防止酸堿催化作用和氧化反應的發生,從而確保制劑的穩定性。

3、選用具有良好密封性能的包裝材料,以增強藥品的保護效果,降低藥品與外界大氣的接觸時長。

綜上所述,在阿維菌素、甲維鹽制劑生產過程中,選擇質量穩定不降解的好原藥,才能從根本上解決制劑抽檢不合格的問題。生產好農藥,銷售好農藥,解決農業問題,確保其藥效的穩定性和有效性,是我們每個企業、每位從業者不懈的追求。



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